Komitet za lekove za humanu upotrebu EU dao preporuku za novi insulin

Saopštenje za javnost

M725/0361

Komitet za lekove za humanu upotrebu (CHMP) Evropske agencije za lekove (EMA) preporučio je da se da dozvola za marketing insulina degludec, novog bazalnog insulinskog analoga za lečenje dijabetesa kod odraslih.

Ovaj insulin će se uvesti na tržište u obliku napunjenog pena u dve formulacije – 100 jedinica/ml i 200 jedinica/ml pod imenom Tresiba.

U naučnoj raspravi koja je rezultovala preporukom CHMP-a, postojao je konsenzus među pacijentima, zdravstvenim stručnjacima, ekspertima i CHMP da je uvođenje nove insulinske snage značajna promena i da će zahtevati pažljivu pripremu za bezbedno uvođenje na tržište.

[IDF EU Press release, 30.10.2012.]